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Einverständniserklärung Tutoplast - Fascia Iata

Sie erhalten Tutoplast - Fascia lata (Bindegewebshülle um den Oberschenkelmuskel) zur Abdeckung des Nasendaches nach Abtragen des Nasenhöckers. Auf diese Weise soll verhindert werden, dass die Knochenkanten durch die im Alterungsprozess sich verdünnende Haut auf störende Weise sichtbar werden.

Tutoplast - Fascia lata ist ein avitales Transplantat aus menschlichem Bindegewebe. Als Alternative zur Verwendung von Spendergewebe besteht die Möglichkeit der Entnahme von Eigengewebe. Dieses Gewebe kann aus verschiedenen Körperregionen entnommen werden, und wir erklären Ihnen im Aufklärungsgespräch hierzu die Entnahmeorte und Risiken.

Tutoplast - Fascia lata wird nach dem zertifizierten Tutoplast-Prozess (Ausschluss einer Abstoßung, Inaktivierung von Erregern, Sterilität, Lagerfähigkeit, Verfügbarkeit) hergestellt. Dieser Prozess ist anerkannt für die Herstellung von Präparaten, die nach dem Arzneimittelgesetz geprüft und zugelassen werden. Das Verfahren erfüllt darüber hinaus die Bedingungen der Europäischen Richtlinie für Gewebebanken. Ausgangspunkt ist die strenge Spenderselektion anhand serologischer und anamnestischer Daten.

Das gewonnene biologische Material wird dann mit dem Tutoplast-Verfahren konserviert, wobei die biomechanischen Eigenschaften des natürlichen Ursprungsgewebes erhalten bleiben, Antigenität und Infektionsrisiko aber praktisch vollständig eliminiert werden.

Seit der ersten klinischen Anwendung 1971, wurden nach Angaben des Herstellers über 1 Million sterilisierter Gewebetransplantate hergestellt und implantiert. Dabei hat es bisher keinen Fall einer Infektionsübertragung gegeben.

Tutoplast - Fascia lata wird vor der Anwendung in Kochsalzlösung vorbereitet und kann sowohl im trockenen als auch im feuchten Zustand zugeschnitten und angepasst werden. Es lässt sich mit entsprechenden Nahttechniken problemlos nähen, mit herkömmlichen Fibrinklebern anheften oder in speziellen Fällen auch ohne Fixierung anwenden. Der mit Tutoplast - Fascia lata verschlossene Defekt ist für Flüssigkeiten dicht und bei entsprechender Fixierung spannungsfrei. Je nach Größe des Transplantates und des Implantatbettes wird Tutoplast - Fascia lata im Verlauf von einigen Wochen oder Monaten vollständig in patienten-eigenes Gewebe umgebaut. Die Epithelisierung der Oberfläche erfolgt rasch mit hervorragender Haftung der Epithelzellen an der Membran.

Ich erkläre mich mit der Einlage eines menschlichen Fascia lata Transplantates einverstanden. Mir ist bewusst, dass ein Infektionsrisiko oder Abstoßungsrisiko sehr unwahrscheinlich ist, aber nie mit absoluter Sicherheit ausgeschlossen werden kann.